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  • SanCor retiró el lote de su producto que fue prohibido producto de una bacteria

    La empresa de lácteos informó hoy, a través de un comunicado, que ya fue retirado de comercialización, el lote del producto «SanCor Bebé 2» que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) ordenó el 17 de julio último remover de su comercialización al detectarse en una muestra la presencia de la bacteria Cronobacter sakazakii.

    Según informa la empresa, se retiró «en forma preventiva, se retiró de los canales comerciales el LOTE: 0133 de la Fórmula de continuación en polvo para lactantes libre de gluten marca ‘SanCor Bebé 2’ por 800g RNPA: 21-14011635, con vencimiento en el mes de mayo de 2016».

    La empresa sin embargo, se mostró disconforme con el procedimiento llevado a cabo por la Anmat. Ya que según la firma no se realizaron las pruebas adecuadas, que según el artículo 1340 del Código Alimentario Argentino, deben realizarse. En ese sentido SanCor también objetó el procedimiento utilizado para el análisis y pidió «dejar sin efecto» los resultados, aunque procedió a remover de comercialización al lote.

     

  • Aprueban nueva droga para el tratamiento de la psoriasis

    Tras recibir la aprobación de diversas agencias regulatorias de medicamentos como la FDA de Estados Unidos, la EMA de la Unión Europea, Health Canada y la TGA de Australia, la droga Secukinumab recibió a fines de junio pasado la aprobación en Argentina a través del ANMAT para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a severa en adultos -18 años en adelante- que son candidatos a terapia sistémica.

    Con esta droga se desarrolló un nuevo mecanismo de acción, ya que en los últimos años se descubrió que la proteína IL-17A es un mediador crucial en el desarrollo de procesos inflamatorios como la psoriasis.

    Se demostró también que las personas con la enfermedad presentan niveles elevados de la proteína IL-17A en la piel, y que ésta emite señales a las células cutáneas más comunes (queratinocitos), lo que desencadena el desarrollo de nuevas células cutáneas a una velocidad más rápida que la normal y la acumulación de células sobre la superficie de la piel, atacando la enfermedad en una fase primitiva. Secukinumab es el primer anticuerpo monoclonal totalmente humano que se une selectivamente y bloquea la IL-17A, lo que permite atacar la enfermedad en una fase anterior en comparación con otras drogas.

    Las diferentes etapas de los estudios clínicos demostraron hasta el momento resultados altamente eficaces –a las 16 semanas de tratamiento cerca del 80% de los pacientes alcanzó una piel casi limpia– y también mostraron una respuesta sostenida a lo largo del tiempo -tras dos años de tratamiento, 9 de cada 10 pacientes mantuvieron su piel libre de manchas o de enrojecimientos, al menos en un 75% de su cuerpo–, con altos nivel de seguridad y con resultados que son comparables a otras drogas que ya están en el mercado.