{"id":50860,"date":"2021-02-02T10:36:59","date_gmt":"2021-02-02T13:36:59","guid":{"rendered":"http:\/\/www.100xd.com.ar\/?p=50860"},"modified":"2021-02-02T10:37:05","modified_gmt":"2021-02-02T13:37:05","slug":"the-lancet-publico-datos-sobre-la-vacuna-rusa-sputnik-v-mostro-una-efectividad-de-916-y-no-registro-efectos-adversos-graves","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/100xd.com.ar\/en\/the-lancet-publico-datos-sobre-la-vacuna-rusa-sputnik-v-mostro-una-efectividad-de-916-y-no-registro-efectos-adversos-graves\/","title":{"rendered":"The Lancet public\u00f3 datos sobre la vacuna rusa Sputnik V: mostr\u00f3 una efectividad de 91,6 % y no registr\u00f3 efectos adversos graves"},"content":{"rendered":"

La objeci\u00f3n cient\u00edfica que arrastraba la vacuna\u00a0<\/b>Sputnik V<\/b><\/mark>\u00a0sobre la validaci\u00f3n de los resultados de su Fase III revisados por pares internacionales, como lo exige el trabajo de la ciencia, qued\u00f3 saldado a partir de la publicaci\u00f3n hoy de su estudio de evidencia y eficacia completos en la prestigiosa revista\u00a0<\/b>The Lancet.<\/b><\/i><\/p>\n

La vacuna rusa desarrollada por el Centro Gamaleya public\u00f3 en\u00a0<\/b>The Lancet<\/b><\/i>\u00a0los resultados de los an\u00e1lisis de eficacia del inoculante, revisados finalmente por pares a nivel internacional. En un an\u00e1lisis intermedio de un ensayo cl\u00ednico de Fase III, Sputnik V mostr\u00f3 resultados s\u00f3lidos en cuanto a eficacia, inmunogenicidad y seguridad. La eficacia de la vacuna Sputnik V contra el COVID-19 fue del 91,6 por ciento.<\/b><\/mark><\/p>\n

El proceso cient\u00edfico avanz\u00f3 hacia el casillero correcto pero la Argentina y el resto de la regi\u00f2n- que apost\u00f3 por esta vacuna como el \u00fanico suministro disponible en esta primera etapa para perforar la pandemia contra el COVID-19, a\u00fan aguarda las dosis prometidas. HAs<\/b><\/p>\n

El anuncio de la publicaci\u00f3n de los resultados provisionales en The Lancet lo confirm\u00f3 a Infobae el<\/b>\u00a0Centro Nacional de Investigaci\u00f3n de Epidemiolog\u00eda y Microbiolog\u00eda Gamaleya del Ministerio de Salud de la Federaci\u00f3n de Rusia y Rusia a trav\u00e9s del Fondo Ruso de Inversi\u00f3n Directa (RDIF)\u00a0en donde se confirma la alta eficacia y seguridad de la vacuna<\/b><\/mark>. Sputnik V, que se basa en una plataforma de vectores adenovirales humanos bien estudiada, y siendo la primera vacuna registrada del mundo contra el coronavirus.<\/p>\n

En el an\u00e1lisis de eficacia intermedio del estudio cl\u00ednico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo ensayo, donde se incluyeron datos sobre\u00a019.866 voluntarios<\/b>\u00a0en el an\u00e1lisis de eficacia (14.964 de que recibieron la vacuna y 4.902 el placebo<\/b>),\u00a0el tratamiento de dos dosis de Sputnik V administrados con 21 d\u00edas de diferencia demostraron una eficacia del 91,6% contra COVID-19<\/b><\/mark>. El c\u00e1lculo se basa en el an\u00e1lisis de 78 casos confirmados de COVID-19 identificados en el grupo placebo (62 casos) y en el grupo vacuna (16 casos). El inoculante \u201cgener\u00f3 una s\u00f3lida respuesta inmunitaria humoral y mediada por c\u00e9lulas\u201d, informaron en un documento al que\u00a0Infobae\u00a0<\/b>accedi\u00f3 en exclusiva. La expectativa era alta, m\u00e1s\u00a0en la Argentina, en donde Sputnik V es el \u00fanico inoculante que se aplica hoy en d\u00eda<\/b><\/a>.<\/p>\n

\"infografia\"<\/div>\n

Mirada de expertos<\/b><\/mark><\/p>\n

Al conocerse al noticia sobre la publicaci\u00f3n de los datos de Fase III de Sputnik V en The Lancet,\u00a0Infobae<\/b>\u00a0tuvo acceso exclusivo a las declaraciones de expertos internacionales,<\/p>\n

Hildegund C.J. Ertl, profesora del Centro de vacunas e Inmunoterapia, The Wistar Institute, Estados Unidos expres\u00f3, \u201cla vacuna es 100% efectiva para prevenir enfermedades graves o muertes, que al final es el par\u00e1metro m\u00e1s crucial; todos podemos lidiar con los estornudos siempre y cuando permanezcamos fuera del hospital o del cementerio. Incluso despu\u00e9s de una sola dosis del r\u00e9gimen de refuerzo, la protecci\u00f3n conferida contra la enfermedad fue del 87,6%. Por tanto, Sputnik V es m\u00e1s eficaz que las vacunas de AstraZeneca o Johnson & Johnson. La vacuna Sputnik V, la cual, a diferencia de las vacunas de ARN igualmente eficaces de Pfizer y Moderna, se puede almacenar en el refrigerador, ser\u00e1 de gran valor para combatir la pandemia mundial de COVID-19 \u201c.<\/p>\n

Por su parte . Cecil Czerkinsky, PhD, Director de Investigaci\u00f3n, Instituto Nacional de Salud e Investigaci\u00f3n M\u00e9dica (Inserm), Francia, dijo, \u201cLos resultados intermedios del ensayo cl\u00ednico de fase 3 de la vacuna contra el COVID de vector adenoviral Sputnik V son bastante impresionantes. Esta vacuna parece ser muy eficaz e inmunog\u00e9nica en todos los grupos de edad. Es claramente una buena noticia, ya que esta vacuna de formulaci\u00f3n dual es comparativamente f\u00e1cil de fabricar y desplegar en un contexto de escasez anticipada de vacunas a nivel mundial y de problemas log\u00edsticos en el despliegue de las vacunas recientemente autorizadas para uso de emergencia, las cuales son sensibles a la temperatura\u201d.<\/p>\n

Omar Sued, presidente de la Sociedad de Infect\u00f3logos de Argentina, puntualiz\u00f3, \u201cel art\u00edculo, publicado en The Lancet, confirma los resultados exitosos y proporciona informaci\u00f3n adicional sobre la eficacia y seguridad de esta vacuna en diferentes subgrupos. Desde el punto de vista de la salud p\u00fablica, la eficacia de la vacuna fue muy alta. El perfil de seguridad fue muy bueno. La difusi\u00f3n de esta informaci\u00f3n es vital para informar sobre la ampliaci\u00f3n y el despliegue de esta vacuna en todo el mundo \u201c.<\/p>\n

Alexander Gintsburg<\/b>, director del Instituto de Investigaci\u00f3n Gamaleya de Epidemiolog\u00eda y Microbiolog\u00eda, manifest\u00f3: \u201cLa publicaci\u00f3n de datos revisados por pares internacionales sobre los resultados de los ensayos cl\u00ednicos del Sputnik V\u00a0es un gran \u00e9xito en la batalla global contra la pandemia COVID-19<\/b>. La vacuna rusa La seguridad y la alta eficacia se demuestran por los datos cient\u00edficos s\u00f3lidos presentados y felicito todo el equipo del Centro Nacional de Investigaciones Gamaleya por este logro monumental. Ya se han creado varias vacunas basadas en adenovirus humanos y esta herramienta es una de las m\u00e1s prometedoras para el desarrollo de nuevas vacunas en el futuro \u201c.<\/p>\n

Kirill Dmitriev<\/b>, director ejecutivo del Fondo de Inversi\u00f3n Directa de Rusia, coment\u00f3: \u201cEste es un gran d\u00eda en la lucha contra la pandemia de COVID-19.\u00a0Los datos publicados por The Lancet demuestran que no solo Sputnik V es la primera vacuna registrada del mundo, sino tambi\u00e9n uno de los mejores<\/b>. Protege completamente contra COVID-19 severo seg\u00fan los datos que se han compilado y revisado de forma independiente por colegas y luego publicado en The Lancet.\u00a0Sputnik V es una de las tres \u00fanicas vacunas en el mundo con una eficacia de m\u00e1s del 90% de eficacia<\/b>, pero\u00a0supera a ellos en t\u00e9rminos de seguridad, facilidad de transporte debido a los requisitos de almacenamiento de +2 a +8 grados y un precio m\u00e1s asequible<\/b><\/mark>. Sputnik V es una vacuna para toda la humanidad\u201c.<\/p>\n

Seg\u00fan los resultados del estudio revisado por pares,\u00a0la vacuna proporciona una protecci\u00f3n completa del 100% contra casos graves de la nueva infecci\u00f3n por coronavirus<\/b>. Entre los casos graves confirmados de COVID-19, 20 se registraron en el grupo placebo, mientras que ninguno se registr\u00f3 en el grupo de vacunas. Debido al tiempo necesario para que se desarrolle la respuesta inmune,\u00a0en la primera semana despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n no hubo diferencia significativa en la protecci\u00f3n contra casos graves de COVID-19 entre los grupos de vacuna y placebo, mientras que en el per\u00edodo de 7 a 14 d\u00edas la eficacia de la vacuna se elev\u00f3 al 50%, en el per\u00edodo de 14 a 21 d\u00edas al 74,1%, y al 100% a partir del d\u00eda 21, brindando una protecci\u00f3n total contra los casos graves del coronavirus<\/b>.<\/p>\n\"infobae-image\"<\/picture>\n

Seg\u00fan se aclara en el documento al que accedi\u00f3\u00a0Infobae<\/b>,\u00a0el estudio incluy\u00f3 a 2144 voluntarios mayores de 60 a\u00f1os con las edades m\u00e1ximas de 87 a\u00f1os (grupo de vacuna) y 84 a\u00f1os (grupo de placebo), mostrando excelentes resultados de seguridad para los estratos de edad avanzada<\/b><\/mark>.\u00a0La eficacia de la vacuna para los ancianos se demostr\u00f3 en 91.8% y no difiere estad\u00edsticamente del grupo de 18-60 a\u00f1os<\/b>, demostrando tambi\u00e9n resultados de inmunogenicidad -capacidad que tiene un ant\u00edgeno de activar el sistema inmunitario e inducir una respuesta inmune- en esta franja etaria.<\/p>\n

Sputnik V ha demostrado un excelente perfil de seguridad:\u00a070 episodios de efectos adversos graves eventos (SAE) no relacionados con COVID-19 se registraron en 68 participantes del estudio<\/b>: en 45 voluntarios del grupo de la vacuna y 23 voluntarios del grupo placebo.\u00a0Ninguno de esos eventos se asociaron con la vacunaci\u00f3n seg\u00fan lo confirmado por el monitoreo de datos independiente del Comit\u00e9<\/b>. La mayor\u00eda de los efectos adversos (94%) fueron leves y se limitaron a s\u00edndromes similares a la gripe, reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n, dolor de cabeza y astenia.<\/p>\n

Sputnik V es una de las tres \u00fanicas vacunas en el mundo que ha demostrado eficacia de m\u00e1s 90%. Se destaca entre estas vacunas gracias a una serie de ventajas clave, a saber:\u00a0un mecanismo de\u00a0<\/b>vector adenoviral\u00a0<\/b><\/a>humano bien estudiado y altamente eficiente probado seguro durante d\u00e9cadas; el bajo costo de la vacuna en comparaci\u00f3n con otros enfoques; y menos requisitos log\u00edsticos con una temperatura de almacenamiento de entre dos y ocho grados cent\u00edgrados, lo que permite una distribuci\u00f3n m\u00e1s sencilla en todo el mundo<\/b>.<\/p>\n\"UnUn cargamento de vacunas Sputnik V arriban a Ezeiza, Buenos Aires, Argentina, para ser aplicadas en el pa\u00eds (REUTERS\/Agustin Marcarian)<\/picture>\n

La seguridad de las vacunas basadas en adenovirus humanos se ha confirmado en m\u00e1s de\u00a075 publicaciones internacionales y m\u00e1s de 250 ensayos cl\u00ednicos<\/b>\u00a0realizados durante los dos \u00faltimos d\u00e9cadas, mientras que la historia del uso de adenovirus humanos en el desarrollo de vacunas comenz\u00f3 en 1953.<\/p>\n

Los vectores de adenovirus son virus modificados gen\u00e9ticamente de la gripe com\u00fan que no pueden reproducirse en un cuerpo humano. Cuando se usa la vacuna Sputnik V, el propio coronavirus no ingresa al cuerpo ya que la vacuna solo contiene informaci\u00f3n gen\u00e9tica sobre parte de su capa de prote\u00edna externa, los llamados \u201cpicos\u201d que forman su corona. Esto elimina completamente el posibilidad de infectarse como resultado de la vacunaci\u00f3n y al mismo tiempo hacer que el cuerpo generar una respuesta inmune estable.<\/p>\n\"LosLos datos publicados por The Lancet demuestran que no solo Sputnik V es la primera vacuna registrada del mundo, sino tambi\u00e9n uno de los mejores (REUTERS\/Anton Vaganov)<\/picture>\n

Adem\u00e1s,\u00a0Sputnik V usa dos vectores diferentes, basados en serotipos de adenovirus humanos Ad5 y Ad26<\/b>: en dos tiros separados, lo que permite una defensa m\u00e1s efectiva contra el coronavirus que las vacunas que utilizan el mismo vector para ambas inyecciones. Implementando dos diferentes vectores, Sputnik V evita un posible efecto neutralizante y genera una respuesta inmune duradera y m\u00e1s duradera.<\/p>\n

El Centro Nacional de Investigaci\u00f3n de Epidemiolog\u00eda y Microbiolog\u00eda de Gamaleya del Ministerio de Salud de la Federaci\u00f3n de Rusia es uno de los centros de investigaci\u00f3n m\u00e1s antiguos de Rusia, que\u00a0celebr\u00f3 su centenario en 1991<\/b>. El foco principal de la investigaci\u00f3n del centro son los problemas fundamentales en epidemiolog\u00eda, microbiolog\u00eda m\u00e9dica y molecular e inmunolog\u00eda infecciosa.<\/p>\n

Infograf\u00eda: Marcelo Regalado<\/b><\/i><\/p>\n

Fuente: Infobae.com<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La objeci\u00f3n cient\u00edfica que arrastraba la vacuna\u00a0Sputnik V\u00a0sobre la validaci\u00f3n de los resultados de su Fase III revisados por pares internacionales, como lo exige el trabajo de la ciencia, qued\u00f3 saldado a partir de la publicaci\u00f3n hoy de su estudio de evidencia y eficacia completos en la prestigiosa revista\u00a0The Lancet. 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